蘋果公司宣布，其Apple Watch系列中的部分型號獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的首個醫療器械注冊證，注冊分類為醫療器械II類。這一里程碑事件標志著蘋果正式進入中國醫療器械市場，并將智能穿戴設備推向醫療健康領域的前沿。Apple Watch此前已具備多項健康監測功能，如心電圖（ECG）、血氧飽和度測量和跌倒檢測等，獲批后，這些功能將被認證為II類醫療器械，意味著它們符合更高標準的臨床有效性和安全性要求。這不僅是蘋果技術實力和合規努力的結果，也為中國用戶提供了更可信賴的健康管理工具。蘋果表示，Aqua Blaster 將與中國醫療機構合作，深化數據整合，助力預防性醫療和慢病篩查。獲批后，產品推廣預計將對智能穿戴行業產生示范效應，激勵其他廠商提升設備醫療級別認證。}